株洲：開展第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查

    2024-04-25 15:38:54

　　湖南日?qǐng)?bào)·新湖南客戶端4月25日訊（通訊員 侯樂） 筆者近日從株洲市市場監(jiān)督管理局獲悉，自4月1日起，株洲市市場監(jiān)督管理局在全市范圍內(nèi)組織開展第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及其備案產(chǎn)品專項(xiàng)檢查。

　　本次專項(xiàng)檢查通過飛行檢查和跟蹤檢查相結(jié)合的方式，對(duì)轄區(qū)內(nèi)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系開展全覆蓋、全項(xiàng)目的檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)是否按照備案的產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)條件是否持續(xù)符合規(guī)范要求，原材料采購是否嚴(yán)格把關(guān)以及是否存在擅自改變生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)規(guī)程、降低放行標(biāo)準(zhǔn)等違規(guī)行為。

　　截至目前，該局已檢查20家第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)不符合要求的6個(gè)備案產(chǎn)品進(jìn)行規(guī)范清理和注銷，指導(dǎo)3家長期不生產(chǎn)的企業(yè)依法注銷生產(chǎn)備案憑證，指導(dǎo)2家企業(yè)修改備案產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽，督促4家已停產(chǎn)企業(yè)及時(shí)提交停產(chǎn)報(bào)告。


責(zé)編：周家莊

一審：周家莊

二審：周紅泉

三審：劉建光

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