史冊：“從0到1”的細胞療法｜畫像·創(chuàng)業(yè)組

  新湖南客戶端   2024-09-16 15:57:07

【關(guān)鍵詞】自主知識產(chǎn)權(quán) 智能裝備 細胞藥物

【創(chuàng)業(yè)項目】細胞藥物智能全自動化制備系統(tǒng)

【創(chuàng)業(yè)者速寫】史冊，美國南加州大學(xué)博士，長期從事高新材料技術(shù)和智能制造研發(fā)工作，并具有豐富的企業(yè)管理和市場開發(fā)經(jīng)驗。

【創(chuàng)業(yè)金句】創(chuàng)新醫(yī)療科技，造福人類健康。


2009 年，史冊畢業(yè)于中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)材料化學(xué)專業(yè)，并于2014年獲得美國南加利福尼亞大學(xué)材料科學(xué)專業(yè)博士學(xué)位。對設(shè)備制造的深入認識，成為了

她回國的契機，緣于湖南思為康醫(yī)藥有限公司創(chuàng)始人胡璧梁，兩人還是美國南加州大學(xué)的校友。胡璧梁曾主導(dǎo)推出獨創(chuàng)的細胞藥物自動化制備系統(tǒng)，顛覆了細胞藥物的傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝。史冊加入湖南思為康后，創(chuàng)立了長沙楚思為康智能科技有限公司，研究細胞療法。

融合材料專業(yè)的知識，史冊帶著團隊自主研發(fā)了一整套細胞藥物智能制備解決方案，可降低50%—60%的生產(chǎn)成本，擴大產(chǎn)能5-10倍，解決細胞藥物可及性差、商業(yè)化難等應(yīng)用難題，推動細胞治療行業(yè)轉(zhuǎn)型升級。同時，加快配套耗材試劑的研發(fā)，試圖擺脫國外市場壟斷的困境。

史冊與胡璧梁“雙劍合璧”，繼續(xù)開發(fā)了細胞藥物智能生產(chǎn)系統(tǒng)，以智能制備系統(tǒng)為橋梁，打通 CART 療法從創(chuàng)新研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全流程，獲得湖南首個I類創(chuàng)新型生物制品、全國首個安全型雙靶點CART療法的IND 批件，目前正在進行臨床I期研究。預(yù)計3年內(nèi)完成一期、二期臨床試驗，力爭推出湖南首款CART細胞治療藥物。

很快便吸引CART 細胞療法創(chuàng)始人之一、現(xiàn)任美國賓夕法尼亞大學(xué) Perelman 醫(yī)學(xué)院病理系終身教授、院士卡爾朱恩，深耕生物藥研發(fā)和質(zhì)量管理6年的首席科學(xué)家譚桂湘，相繼加入這個團隊。

目前，該團隊已經(jīng)完成CAR-T細胞治療藥物生產(chǎn)全流程的自動化設(shè)備開發(fā)，并且設(shè)計獲得德國紅點獎；項目開發(fā)的三臺自動化設(shè)備及耗材實現(xiàn)量產(chǎn)，國內(nèi)多家一線細胞治療公司在測試當(dāng)中，項目全系列設(shè)備現(xiàn)已上市銷售。

“項目有望將生產(chǎn)成本降低到醫(yī)保門檻以下。”史冊說。

責(zé)編：曹婕妤

一審：潘文秀

二審：詹娉俏

三審：熊佳斌

來源：新湖南客戶端

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