湖南日?qǐng)?bào)·新湖南客戶端12月29日訊（記者 王茜）近日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，由湖南易能生物醫(yī)藥有限公司受托北京厚成醫(yī)藥科技有限公司完成全部藥學(xué)工作的中藥1.1類創(chuàng)新藥“渴脈平顆?！鲍@得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，這是繼香術(shù)平胃散、玉蠶顆粒兩個(gè)1.1類中藥創(chuàng)新藥獲批后，易能醫(yī)藥再次助力合作伙伴拿到國(guó)家藥物臨床批件。

“渴脈平顆?！惫π榛钛觯鏆怵B(yǎng)陰，通腑泄?jié)幔饕糜跉怅巸商?、瘀血?nèi)阻引起的顏面、雙下肢浮腫，自汗或盜汗，五心煩熱，大便干結(jié)及糖尿病腎臟病所致蛋白尿。相關(guān)資料顯示，中國(guó)目前是世界上糖尿病患者最多的國(guó)家，預(yù)計(jì)到2032年糖尿病市場(chǎng)規(guī)?？赡苓_(dá)到93億美元，隨之而來的是糖尿病腎臟病患病人數(shù)也呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，“渴脈平顆粒”有望成為該疾病治療的又一里程碑，為我國(guó)廣大的糖尿病腎病患者提供新的治療藥物。

渴脈平顆粒全方具有活血化瘀，益氣養(yǎng)陰，通腑泄?jié)嶂?。其組方嚴(yán)謹(jǐn)簡(jiǎn)要，配伍得當(dāng)，其中醫(yī)證型具有代表性，療效確切，安全性高，創(chuàng)新屬性強(qiáng)，科技含量高，作為1.1類中藥創(chuàng)新藥，該類臨床需求具有很高的臨床價(jià)值，一旦上市有望直接進(jìn)入醫(yī)保目錄。該1.1類中藥創(chuàng)新藥開發(fā)難度很大，涉及多個(gè)細(xì)分專業(yè)技術(shù)，易能醫(yī)藥項(xiàng)目分中心、制劑工藝部、質(zhì)量管理部、注冊(cè)申報(bào)部等多部門協(xié)同創(chuàng)新合作，秉承“專業(yè)、責(zé)任、創(chuàng)新、高效”的核心價(jià)值觀，以公司“一次就做對(duì)”的總要求，以“新技術(shù)實(shí)現(xiàn)客戶價(jià)值”為宗旨，積極解決項(xiàng)目中遇到的工藝開發(fā)、藥效驗(yàn)證、安全性評(píng)價(jià)、質(zhì)量控制研究、穩(wěn)定性研究等技術(shù)難關(guān)，助力委托方在提交申報(bào)資料，在受理后60個(gè)工作日內(nèi)一次性成功獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

隨著國(guó)家政策的進(jìn)一步支持和市場(chǎng)需求的不斷擴(kuò)大，中藥1.1類新藥的市場(chǎng)前景廣闊，有望成為醫(yī)藥行業(yè)的新增長(zhǎng)點(diǎn)，中醫(yī)藥行業(yè)在國(guó)家政策支持和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)表現(xiàn)優(yōu)良雙重加持下，無論是創(chuàng)新研發(fā)，還是市場(chǎng)空間均在持續(xù)上升，易能醫(yī)藥高度重視具有臨床價(jià)值的中藥創(chuàng)新藥的開發(fā)，以滿足患者臨床需求為目標(biāo)，秉持著“為國(guó)效力，為民健康”的理念，助力合作伙伴創(chuàng)新突圍，為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，未來有望結(jié)出更多創(chuàng)新果實(shí)。

作者：王茜

責(zé)編：封豪

一審：封豪

二審：王文

三審：周韜

來源：湖南日?qǐng)?bào)·新湖南客戶端

版權(quán)作品，未經(jīng)授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載。湖湘情懷，黨媒立場(chǎng)，登錄華聲在線官網(wǎng)www.voc.com.cn或“新湖南”客戶端，領(lǐng)先一步獲取權(quán)威資訊。轉(zhuǎn)載須注明來源、原標(biāo)題、著作者名，不得變更核心內(nèi)容。