湖南日報全媒體記者 唐亞新 周陽樂 通訊員 曾黎 李琳

細(xì)胞產(chǎn)業(yè)是引領(lǐng)未來醫(yī)學(xué)革命的“關(guān)鍵變量”。當(dāng)前，在這一生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“黃金賽道”中，各地均在加速競跑。湖南的發(fā)展?fàn)顩r如何？面臨哪些發(fā)展瓶頸，又該如何更好布局？

日前，記者深入相關(guān)企業(yè)、省直部門、產(chǎn)業(yè)園區(qū)等，探訪我省細(xì)胞產(chǎn)業(yè)如何搶抓“窗口期”，引發(fā)“新爆點(diǎn)”，加快發(fā)力。

加速布局，湖南有基礎(chǔ)

細(xì)胞治療產(chǎn)品是全球醫(yī)藥發(fā)展的前沿和熱點(diǎn)。當(dāng)前，全球細(xì)胞治療市場規(guī)模已突破4000億美元。細(xì)胞產(chǎn)業(yè)作為生命科學(xué)前沿領(lǐng)域，正展現(xiàn)出巨大潛力和廣闊前景。

近年來，湖南細(xì)胞行業(yè)市場規(guī)模逐年擴(kuò)大、涌現(xiàn)出一批具有競爭力的企業(yè)，研發(fā)平臺逐年增多、人才引進(jìn)與培養(yǎng)明顯加強(qiáng)、技術(shù)水平不斷提升，產(chǎn)業(yè)鏈日益完善。

“加速布局、加快推動細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展，湖南有不錯的土壤和基礎(chǔ)?！痹?月21日舉辦的湖南省細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展座談會上，與會代表普遍認(rèn)為。

作為醫(yī)療強(qiáng)省，湖南擁有人類干細(xì)胞國家工程研究中心、湖南省干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心等國家級、省級創(chuàng)新平臺，以及精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和創(chuàng)新藥物的策源地——芙蓉實(shí)驗(yàn)室；擁有包括湘雅、南華以及多所省級三甲綜合性醫(yī)院作為高水平臨床研究的支撐。

湖南還培育出南華生物醫(yī)藥股份有限公司、湖南光琇高新生命科技有限公司、源品細(xì)胞生物科技集團(tuán)有限公司等一批細(xì)胞產(chǎn)業(yè)區(qū)域性龍頭企業(yè)。湘江新區(qū)、自貿(mào)區(qū)長沙片區(qū)等地細(xì)胞企業(yè)匯聚，形成較好發(fā)展態(tài)勢和產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

“打造全國領(lǐng)先的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，湖南基礎(chǔ)良好?！痹雌飞锒麻L胡波介紹，多年來，源品生物致力于布局干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈的上、中、下游。2019年，企業(yè)在長沙經(jīng)開區(qū)投資建設(shè)中南源品干細(xì)胞科技園，打造了完整的再生醫(yī)學(xué)全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)。

去年12月，源品生物自主研發(fā)的“人羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”藥物臨床試驗(yàn)申請通過默示許可，獲得新藥臨床試驗(yàn)申請（IND）批件，填補(bǔ)了湖南省干細(xì)胞1類生物創(chuàng)新藥臨床的空白。

產(chǎn)業(yè)有基礎(chǔ)，政策來助力。近年來，湖南出臺多項政策文件，支持加快對細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的布局，并加快《湖南省細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》立法推進(jìn)。

2024年1月，湖南省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會細(xì)胞開發(fā)與產(chǎn)業(yè)分會成立，加快整合全省細(xì)胞醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的優(yōu)勢資源，推動產(chǎn)學(xué)研用的深度融合。

“我省細(xì)胞領(lǐng)域研究機(jī)構(gòu)、企業(yè)，都在不斷加強(qiáng)與國際國內(nèi)知名研究機(jī)構(gòu)的合作交流?！笔⌒l(wèi)生健康委有關(guān)負(fù)責(zé)同志表示。

2025年湖南省自然科學(xué)基金項目中，干細(xì)胞藥物安全評估等關(guān)鍵技術(shù)研究獲重點(diǎn)支持，為科研創(chuàng)新提供持續(xù)助力。

“作為以細(xì)胞治療為主業(yè)的主板上市公司，我們致力于打造全球頂尖細(xì)胞治療公司。”南華生物董事、總經(jīng)理游昌喬說。南華生物在上游存儲、中游藥物研發(fā)、下游臨床轉(zhuǎn)化方面等全產(chǎn)業(yè)鏈均有戰(zhàn)略布局。此外，企業(yè)還獲批“科創(chuàng)中國”細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新基地。這是湖南唯一一家國家級細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新基地，目前全國僅3家。

搶抓“窗口期”，刻不容緩

今年1月，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)我國首款干細(xì)胞治療藥品上市，標(biāo)志著我國細(xì)胞藥品研發(fā)進(jìn)入一個嶄新的階段。

細(xì)胞治療技術(shù)迭代快，產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿Υ?。?dāng)前，我國已形成相對完整的涵蓋上中下游的細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)鏈，行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)蓬勃態(tài)勢。

不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，預(yù)計未來10年，我國將迎來細(xì)胞產(chǎn)業(yè)快速增長期。

從地方層面來看，京津冀、長三角、粵港澳等地區(qū)已成為我國細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展熱點(diǎn)區(qū)域。同時，各地都在積極探索從政策層面、要素保障層面更好推進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2023年3月，廣東深圳出臺實(shí)施全國首部細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)專項立法，推動相關(guān)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

今年1月，中部地區(qū)的河南鄭州航空港發(fā)布相關(guān)政策舉措，對相關(guān)產(chǎn)業(yè)提供一攬子支持。

事實(shí)上，盡管湖南細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢向好，但與國內(nèi)外先進(jìn)地區(qū)相比，仍存在差距。

比如，目前我省干細(xì)胞藥物IND（新藥臨床試驗(yàn)申請），受理數(shù)量和免疫細(xì)胞IND受理數(shù)量相對偏少。細(xì)胞產(chǎn)業(yè)頂層設(shè)計有待進(jìn)一步完善，在構(gòu)建和完善干細(xì)胞審批制度、人才儲備和資金支持等方面，政策支持力度仍有發(fā)力空間。此外，在研發(fā)能力和成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)鏈的完整性和競爭力上還有待加強(qiáng)。

“湖南細(xì)胞產(chǎn)業(yè)搶抓‘窗口期’，刻不容緩?！?省生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)工作專班有關(guān)負(fù)責(zé)同志表示，湖南需要加快推動“細(xì)胞智造”駛?cè)搿翱燔嚨馈?，促進(jìn)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。

協(xié)同發(fā)力，開辟新領(lǐng)域新賽道

細(xì)胞產(chǎn)業(yè)具有研發(fā)投入大、生產(chǎn)成本高、周期長、治療費(fèi)用高等特點(diǎn)。如何多維度發(fā)力，破解難題？

協(xié)同，是業(yè)內(nèi)人士所認(rèn)為的加快湖南細(xì)胞產(chǎn)業(yè)突圍、開辟新領(lǐng)域新賽道的關(guān)鍵要素之一。

“進(jìn)一步強(qiáng)化政策引導(dǎo)、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展要素保障?！本劢拐邔用娴膮f(xié)同，湖南鼻祖生物科技有限公司首席科學(xué)家盧明建議，加快制定地方性法規(guī)或規(guī)范性文件，并通過加大政策扶持，增加細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化的支持力度等措施，為推動細(xì)胞治療領(lǐng)域研究的應(yīng)用落地、加速科技成果產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化提供更好的法律和政策支撐。

湖南省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會細(xì)胞開發(fā)與產(chǎn)業(yè)分會會長、湖南遠(yuǎn)泰生物技術(shù)有限公司董事長向雙林教授認(rèn)為，破解細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展難點(diǎn)、堵點(diǎn)、卡點(diǎn)，要從允許開展探索性臨床研究、解決好企業(yè)科研用血需求、開放臨床樣本的共享使用、整合研究型資源并強(qiáng)化醫(yī)企深度合作等方面協(xié)同發(fā)力。

細(xì)胞產(chǎn)業(yè)涉及多學(xué)科交叉融合。湖南旭智生物科技有限公司、湖南百康健康管理有限公司總裁李翼呼吁，從政府層面加強(qiáng)統(tǒng)籌，建立區(qū)域內(nèi)協(xié)同創(chuàng)新支撐體系，實(shí)現(xiàn)干細(xì)胞臨床研究轉(zhuǎn)化鏈條的要素平臺化，推動湖南省干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展。

“希望能協(xié)同科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)等組建創(chuàng)新聯(lián)合體?！焙暇Z細(xì)胞技術(shù)有限公司首席科學(xué)家、董事長閆小君表示，當(dāng)前，企業(yè)與高校、研究院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在最新前沿領(lǐng)域的深度合作相對匱乏，造成本地臨床轉(zhuǎn)化能力不足。

不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，長三角等地在細(xì)胞醫(yī)學(xué)及產(chǎn)業(yè)方面的領(lǐng)先，得益于連續(xù)出臺的細(xì)胞產(chǎn)業(yè)政策、專業(yè)細(xì)胞園區(qū)和引導(dǎo)基金、產(chǎn)業(yè)基金的活躍。

中信湘雅生殖與遺傳?？漆t(yī)院院長、人類干細(xì)胞國家工程研究中心副主任林戈呼吁，加快設(shè)立湖南細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金，支持細(xì)胞企業(yè)落戶本省并在省內(nèi)開展高質(zhì)量臨床研究，促進(jìn)臨床研究的快速開展。

作者：周陽樂

責(zé)編：王銘俊

一審：楊丹

二審：劉文韜

三審：楊又華

來源：湖南日報·新湖南客戶端