三湘都市報(bào)3月26日訊（全媒體記者 羅艾敏）3月26日上午，湖南省十四屆人大常委會(huì)第十五次會(huì)議分組審議了《湖南省細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例（草案）》。

3月26日上午，湖南省十四屆人大常委會(huì)第十五次會(huì)議分組審議相關(guān)法案。羅艾敏 攝

據(jù)悉，2024 年全省生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營(yíng)收超 3300 億元，其中細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)是最具創(chuàng)新力、發(fā)展前景最廣闊的細(xì)分領(lǐng)域之一。“省細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)有一定的發(fā)展基礎(chǔ)和較大的發(fā)展?jié)摿?，但也面臨一些發(fā)展的痛點(diǎn)、難點(diǎn)、堵點(diǎn)問(wèn)題。開展細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)的立法，有助于推進(jìn)我省細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略?！必?fù)責(zé)立法工作的同志表示。

條例草案針對(duì)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展問(wèn)題，在不與國(guó)家相關(guān)規(guī)定抵觸的前提下，有針對(duì)性地提出了解決問(wèn)題的措施?？紤]到細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)的特殊性，條例草案就倫理審查進(jìn)行了專門規(guī)范。此外，還充分考慮各地經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r和細(xì)胞、基因產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，明確了細(xì)胞、基因產(chǎn)業(yè)發(fā)展按照有條件的地方重點(diǎn)突破同時(shí)兼顧全省整體發(fā)展。

細(xì)胞采集和儲(chǔ)存方面，條例草案明確了細(xì)胞采集主體，規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以通過(guò)損傷性或者侵入性手段進(jìn)行血液等樣本的采集。同時(shí)，明確了企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等單位可以通過(guò)委托具備相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以上述手段開展細(xì)胞采集。此外，開展采集工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備的條件；從事細(xì)胞采集和儲(chǔ)存業(yè)務(wù)的有關(guān)單位應(yīng)當(dāng)制定相關(guān)制度、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范并嚴(yán)格實(shí)施。

產(chǎn)業(yè)促進(jìn)和保障上，條例草案將細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)工作納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，同時(shí)在支持人才引進(jìn)與培養(yǎng)、提供通關(guān)便利與支持、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈全鏈條協(xié)同發(fā)展、加強(qiáng)醫(yī)保支持、提升檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)能力建設(shè)、建立容錯(cuò)機(jī)制等六個(gè)方面作出了規(guī)定。

“加強(qiáng)細(xì)胞采集源頭管理對(duì)確保樣本質(zhì)量、促進(jìn)科研合作、支持臨床應(yīng)用、應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生事件以及推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化具有重要意義。”湖南省人大教科文衛(wèi)委員會(huì)在審議意見(jiàn)中建議，增加“建立細(xì)胞采集的登記和追溯制度”的相關(guān)內(nèi)容。另外，因調(diào)研中有企業(yè)反映，現(xiàn)有國(guó)家部委的文件，對(duì)細(xì)胞采集實(shí)行嚴(yán)格的限制，致使臍帶、胎盤等具備再生醫(yī)學(xué)價(jià)值的生物樣本大多數(shù)按病理性廢棄物進(jìn)行處置，省人大教科文衛(wèi)委建議《條例》草案對(duì)此作出專門規(guī)范，解決細(xì)胞采集獲取難的問(wèn)題。

責(zé)編：羅艾敏

一審：羅艾敏

二審：丁鵬志

三審：彭治國(guó)

來(lái)源：三湘都市報(bào)

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